1. 健康要闻
  2. 社会热点
  3. 药界动态
  4. 医疗动态
  5. 食品动态
  6. 生物科技
  7. 产业经济
  8. 行业评论
  9. 人物专访
  10. 展会活动
首页 > 资讯 > 药界动态

哮喘药海珠喘息定片说明书被修订 新生儿孕妇禁用

  • 来源:环球网
  • 2018年02月05日 10:30
  • 评论0:
  • http://www.vodjk.com/news/yaojie/ 环球网 哮喘药海珠喘息定片 说明书修订 新生儿 孕妇禁用 1158
    近日,国家食品药品监督管理总局官网发布了关于修订海珠喘息定片说明书的公告,公告显示:根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对海珠喘息定片说明书增加警示语,并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】和特殊人群用药等项进行修订。 哮喘药海珠喘息定片说明书被修订 新生儿孕妇禁用 据了解,海珠喘息定片为处方药,用于平喘、祛痰、镇静、止咳。用于支气管哮喘,慢性气管炎的缓解和治疗。 此次添加的警示语应当包括:本品含盐酸氯丙那林(盐酸氯喘)、盐酸去氯羟嗪。孕妇及哺乳期妇女禁用。新生儿和早产儿禁用。 哮喘药海珠喘息定片说明书被修订 新生儿孕妇禁用 【不良反应】:1.消化系统:恶心、呕吐、口干、胃部不适、腹痛等。2.精神及神经系统:头痛、头晕、局部震颤、嗜睡、失眠等。3.其他:心悸、乏力、皮疹、呼吸困难、胸闷等。 【禁忌】:1.对本品及其组分过敏者禁用。2.新生儿和早产儿禁用。3.孕妇及哺乳期妇女禁用。4.服药期间不得驾驶机、车、船,从事高空作业、机械作业及操作精密仪器期间禁用。 【注意事项】:1.本品是中西药复方制剂,应尽量避免合并使用与本品相同或类似组分的其他药品。使用时应参照盐酸氯丙那林、盐酸去氯羟嗪等药品说明书的禁忌及注意事项,或在医师指导下使用。 2.冠心病、心律失常、高血压等心血管疾病患者慎用。 3.甲状腺功能亢进、震颤性麻痹者慎用。 4.过敏体质者慎用。 5.本品含有盐酸氯丙那林,故应注意:(1)糖尿病以及前列腺增生的患者慎用。(2)必须按推荐剂量服用,不可超量服用。(3)药物相互作用:①盐酸氯丙那林与肾上腺素及异丙肾上腺素等儿茶酚胺类并用时会引起心律失常、心率增加,故应避免与上述药物并用。②与抗胆碱药或茶碱类药并用,其扩张支气管、缓解哮喘的效果增强。③可抑制过敏引起的皮肤反应作用,故评估皮肤试验反应时,应考虑到本药的影响。④避免与单胺氧化酶抑制剂及三环类抗抑郁药同时应用。 6.本品含盐酸去氯羟嗪,故应注意: 与酒精和其他中枢抑制药有相加作用,不应同服。 五、特殊人群用药应当包括: 【孕妇及哺乳期妇女用药】:孕妇及哺乳期妇女禁用。 【儿童用药】:尚无本品在儿童中应用的安全性和有效性研究资料。新生儿和早产儿禁用。 【老年用药】:老年患者慎用。 总局要求所有海珠喘息定片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照海珠喘息定片说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2018年3月25日前报省级食品药品监管部门备案。 修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。 各海珠喘息定片生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好海珠喘息定片使用和安全性问题的宣传培训,指导医师合理用药。 总局提示,临床医师应当仔细阅读海珠喘息定片说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。 
    相关信息
      数据加载中,请稍后...

    72 小时热文

    1. 该给网络医托集团化吃什么“药”
      该给网络医托集团化吃什么“药”
      说起"医托",人们应该都不陌生。"医托"又被称为"医疗骗子",他们经常出没于医院...
    2. 我国成功研制全球首台全自动干细胞诱导培养设备
      我国成功研制全球首台全自动干细胞诱导培养设备
      5月15日,在中科院广州生物医药与健康研究院,工作人员分离提取人尿液中的细胞作...
    3. 《儿童就医及用药指南》发布 提升安全用药公众认知度
      《儿童就医及用药指南》发布 提升安全用药公众认知度
      近日,美林携手众多合作伙伴启动"安心守护‘美’一刻,美林20周年儿童...
    4. 心肺康复第一步:心肺运动试验
      心肺康复第一步:心肺运动试验
      如今,运动锻炼已得到越多人的重视,但不恰当的运动方式引起猝死等恶性事件也时有...
    5. 养老金为何提、何时提、怎样提?人社部这样解读
      养老金为何提、何时提、怎样提?人社部这样解读
      资料图:志愿者与老人聊天解闷。 刘文华 摄 新华社北京5月14日电题:为何提、何...
    6. 看病体验感不是奢侈品
      看病体验感不是奢侈品
      过去,看得上病、看得好病是"标配",体验感、舒适度是"高配"。今天,老百姓已经不...
    7. 基因检测火上天!但多数个性化基因测序结果没有预测价值
      基因检测火上天!但多数个性化基因测序结果没有预测价值
      随着时代与科技的不断进步,人们在生物学方面有了极大的突破,并将其科技技术运用...
    8. “科技促进健康·肿瘤精准治疗”公益活动启动
      “科技促进健康·肿瘤精准治疗”公益活动启动
      5月8日,由中国国际科技促进会主办、中国国际科技促进会卫生健康科技工作委员会和...
    9. 九价宫颈癌疫苗要来了!接种前这些问题要弄明白
      九价宫颈癌疫苗要来了!接种前这些问题要弄明白
      近期,九价宫颈癌疫苗(HPV疫苗)在国内获批上市,为众多女性带来福音。HPV疫苗是全...
    10. 拼搏,更要绷紧健康弦
      拼搏,更要绷紧健康弦
      对于那些忘我奉献、过度劳作的人,我们要用实际行动体现对劳动者健康的重视与爱护...
    亿万先生老虎机